Prawo do zaufania pacjentów trzeba teraz sobie wywalczyć. Ponieważ bezpieczeństwo pacjentów jest dla przemysłu farmaceutycznego kwestią niepodlegającą negocjacjom, integralność danych szybko staje się kluczowa dla przestrzegania przepisów.
Reforma unijnego prawa farmaceutycznego, wprowadzenie cyfrowych paszportów produktów i wzmożone egzekwowanie przepisów przez FDA za pomocą cyfrowych modeli inspekcji sprawiają, że firmy farmaceutyczne oczekują obecnie większych, rzetelnych i identyfikowalnych cyfrowych śladów audytu. Z
aostrzenie przepisów, w połączeniu z coraz bardziej złożonym ekosystemem obejmującym producentów, dystrybutorów, liderów w dziedzinie opakowań, dostawców usług opieki zdrowotnej i pacjentów, oznacza, że integralność danych i zarządzanie nimi w całym łańcuchu wartości stanowi poważne wyzwanie dla branży.
Dzieje się to w czasie, gdy rozpowszechnienie się internetowych rynków, które nie posiadają uprawnień klinicznych ani nadzoru regulacyjnego, oraz wzmożone korzystanie z mediów społecznościowych na przestrzeni lat stworzyły idealną okazję do ukrycia się podrobionych leków na receptę, leków i suplementów diety na widoku. Ponieważ często pochodzą one z legalnych źródeł za pośrednictwem kanałów szarej strefy, a wiele z nich trafia do aptek w nienaruszonych opakowaniach, stanowią one poważne ryzyko dla pacjentów, którzy sami je sobie podają, nieświadomych swojego niezatwierdzonego i nieuregulowanego statusu.
Jeden z takich szeroko zgłaszanych incydentów fałszerstwa dotyczących wstrzykiwanych preparatów GLP-1 dodatkowo wzbudził obawy regulacyjne Światowej Organizacji Zdrowia i innych agencji zajmujących się zdrowiem medycznym. W ramach operacji Pangea XVII Interpolu w 2025 r. skonfiskowano ponad 50 milionów nielegalnych dawek leków o wartości 65 milionów dolarów, a organizacja ta rozbiła 123 grupy przestępcze na całym świecie1, uniemożliwiając im infiltrację komercyjnego rynku środków odchudzających.
